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L’Intelligenza Artificiale in Sanità: La Svolta della FDA che Accelera l’Innovazione e la Cura

La FDA allenta la supervisione per software e dispositivi indossabili basati su IA a basso rischio nel supporto alle decisioni cliniche. Questa mossa mira a stimolare l’innovazione nella sanità digitale, classificando tali strumenti come non soggetti a rigorose revisioni pre-commercializzazione se non destinati a diagnosi o trattamento diretti, bensì a supporto delle decisioni umane.

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